iso認證 意義 需要什么條件

深圳市思譽企業管理顧問有限公司(簡稱思譽顧問機構，下同)，自公司成立以來，致力于為企業提供器械注冊認證、 驗廠咨詢、認證咨詢、煙草生產企業許可證、高新認定、項目申報等服務于一體的企業服務。

　　總部設于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內有多家分支機構，擁有完善的服務和覆蓋全國的網絡，同時有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業服務。

　　思譽顧問機構服務項目：

　　煙草生產企業許可證&技術評審

　　器械注冊認證項目：

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　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊OVERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經營、生產* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發生產外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

　　??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務 ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務 ??? 器械文件翻譯服務

　　??? 器械法律法規年度顧問服務 ??? 器械進口注冊代理服務

　　??? 器械評價、培訓服務 ??? 器械文獻撰寫、發表服務

　　??? 器械人力資源服務

　　認證咨詢服務：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗廠咨詢、企業管理培訓。

　　驗廠咨詢服務：

　　目前驗廠事業部提供咨詢服務主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠、驗廠、華為驗廠、oppo驗廠、亞馬遜驗廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗廠